Vlani bolo zo slovenského trhu stiahnutých deväť liekov
Zo slovenského trhu bolo vlani stiahnutých deväť liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zároveň prijal celkovo 2707 hlásení od držiteľov registrácie liekov o uvedení, prerušení, obnovení a zrušení dodávania liekov v SR. Vyplýva to z výročnej správy ŠÚKL za rok 2025.
Medzi dôvody stiahnutia liekov zo slovenského trhu patrili napríklad výsledky mimo limitu špecifikácie pri obsahu účinnej látky, nečistôt a disolúcie, potenciálna prítomnosť častíc v injekčnom roztoku, potenciálna mikrobiálna kontaminácia či nesúlad so správnou výrobnou praxou.
V jednom prípade išlo o prítomnosť nesprávnej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku.
ŠÚKL v minulom roku prijal od držiteľov registrácie liekov 441 hlásení o prvom uvedení liekov na trh, 1060 hlásení sa týkalo prerušenia dodávania liekov na trh, 290 zrušenia dodávania liekov na trh a 916 hlásení sa týkalo obnovenia dodávok liekov.
Zo SR sa vlani vyviezlo celkovo 15 042 balení liekov. Vyvezené boli do Českej republiky, Slovinska, Rumunska, Maďarska, Poľska a Belgicka z dôvodu výpomoci zahraničným pobočkám na prekrytie nedostupnosti v inom štáte. „Vo všetkých prípadoch držitelia registrácie garantovali dostupnosť liekov pre slovenských pacientov,“ dodal ŠÚKL.
